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개원가

식약처, ‘치과용 근관포스트 시험방법 가이드라인’ 마련

제품 개발 및 품질관리에 도움 … 시험평가에 필요 사항 지속적 추진

 

 

식품의약품안전처(처장 정승)가 최근 의료기기업체의 치과용 근관포스트 개발 및 품질관리에 도움을 주고자 근관포스트 시험방법 가이드라인을 마련했다고 밝혔다.

가이드라인은 근관포스트의 물리·생물학적 시험항목 시험방법 관련 국제규격 등이 담겨 있다.

특히 원재료에 따라 금속제 및 비금속제 근관포스트로 나누어 각각 제품에 적용할 수 있는 시험항목과 시험방법을 명시했다.

식약처는 이번 가이드라인으로 의료기기업체의 치과용 근관포스트 제품 개발 및 품질관리에 도움을 줄 수 있을 것이라며, '앞으로도 의료기기의 시험평가에 필요한 시험방법 가이드라인 마련 등 기술지원을 지속적으로 추진하겠다'는 계획도 함께 전했다.